DIN EN ISO 13485 definiert spezifische Forderungen für Medizinprodukte über die "klassische" ISO 9001 hinaus.

Rhein S.Q.M. Leistungsbeschreibung:

Kompletter Zertifizierungsservice durch Rhein S.Q.M. inkl. Unterstützung im Risikomanagement nach ISO 14971, Dokumentation, Durchführung der Internen Audits und Abwicklung mit der akkreditierten Zertifizierungsstelle. Wir garantieren ein reibungslos ablaufendes und erfolgreiches Zertifizierungsprojekt! Je nach Kundenwunsch unterstützen wir Sie auch mit der Aufrechterhaltung Ihres individuellen QM-Systems nach der Zertifizierung.

Kundennutzen:

Sie erfüllen die hohen Anforderungen der Medizinprodukteherstellung an Dokumentation, Verifizierung, Validierung und Rückverfolgung. Die Attraktivität liegt in den vergleichsweise hohen Margen des Marktsegments Medizinprodukte. Durch die konsequente und passende Umsetzung der Normenforderungen erhalten Sie maximale Sicherheit.

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