Die internationale Norm DIN EN ISO 14971 regelt das Risikomanagement, welches nach ISO 13485 und in vielen Nationen zwingende Voraussetzung für die Entwicklung und Produktions-/Vertriebsfreigabe von Medizinprodukten ist.

Rhein S.Q.M. Leistungsbeschreibung:

Kompetente Unterstützung durch Rhein S.Q.M. bei der Risikoanalyse, -bewertung und Entwicklung der Maßnahmen zur Vermeidung bzw. Beherrschung der erkannten Risiken, falls gewünscht für die gesamte Lieferkette. Eine Praxisgerechte und verwertbare Dokumentation ist für uns dabei selbstverständlich. Gerne unterstützen wir Sie auch beratend bei der praktischen Umsetzung der notwendigen Maßnahmen.

Kundennutzen:

Sie erfüllen die hohen Anforderungen an das Risikomanagement für Medizinprodukte und erhalten eine brauchbare und hochkarätige Dokumentation, die bei eventuell zugrunde liegenden Freigabeverfahren grundlegend unterstützt.

Kontaktieren Sie uns zu diesem Thema!